磁共振刀4——直击巨头Ethcion，产品布局及临床表现

【行业学术研究】之成像大刀第三部，将深入学术研究成像大刀其发展、应用于、机动性、市场需求量状况、更全面性趋势，盘点国都内外代表企业，并说明该领域这两项投资标的情况下。本文将着重学术研究宾夕法尼亚州Ethcion子公司第三部产品线总体布局、第三部产品特点及市场需求量情况下，并参考资料学术研究其流行病学试验及缺失惨案情况下。

1. 国都外重点企业学术研究——宾夕法尼亚州Ethcion（尽心康、米勒旗下）

1992年，世界首台应用于于流行病学的成像大刀HARMONIC SCALPEL由宾夕法尼亚州米勒生产。

1997年，HARMONIC SCALPEL进入华北地区都市场需求量，其大刀具最主要位移：≥80μm；临时工频率：55.0kHz±0.8kHz；临时工功率：35W±5W。

目前，Ethicon为市场需求量占有率最主要的成像大刀生产厂商，第三部产品种类多、型号楚，PSGEN11与所有HARMONIC®和ENSEAL®主要用途兼容。流行病学相应较好，价格极低。其成像手术后主要用途于1996年首次于FDA注册，现编码为“LFL”的第三部产品（成像手术后主要用途）有510（k）日志34条。

1.1 市场需求量情况下：

米勒成像大刀经营范围粗略估计在Surgury-Advanced（手术后经营范围-精密主要用途）中。因成像大刀是该经营范围的主要枢纽，通过该经营范围的学术研究数据集可推断其成像大刀经营范围的其发展情况下。米勒手术后经营范围从2004年的28.54亿美元激增到2019年的95.01亿美元（其中精密主要用途40.95亿元）。2020本年，受非典型肺炎负面影响，米勒手术后经营范围年收入82.32亿美元（其中精密主要用途38.39亿元）。

于2020年第四季度，手术后经营范围产品回暖，手术后经营范围收入为24.29亿美元（其中精密主要用途11.16亿元），而2019年同期手术后经营范围收入为24.42亿美元（其中精密主要用途10.76亿元），精密主要用途略有升高。在米勒2020年第四季度财报中提到，“总能量外科主要用途收非典型肺炎和宾夕法尼亚州市场需求量垄断力力负面影响产品额下降，但华北地区都的新第三部产品激增外加掉了一部分负面影响”。可见其在华北地区都总能量外科市场需求量仍然保证激增。

图. GEN11PS

图. 成像大刀头HARMONIC®第三部

1.2 系统会特点：

1）PS可配用双极电外科主要用途ENSEAL®第三部及成像大刀头HARMONIC®第三部，大刀具型号楚全；

2）GEN11PS的接口引入泪珠型建筑设计，确保主要用途的朝著才可接在，磁辅助装置确保主要用途完全卡入在插槽上；

3）智能自检功能性，且自检时间段不多达三秒钟，获取系统会病患功能性，可快速准确找出大刀头受损、换能器受损等疑虑；

4) 含智能芯片，能记载PS用作的历史日志；

5) Adaptive Tissue Technology（ATT方法----“频组织核心技术”）,通过持续检查组织和主要用途平衡状态的变化，用作方法，能够在HARMONIC®中持续智能有效地地获取总能量，而意味着更高的手术后精度和精准度；

6) 智能温控（PTC）核心技术，将温度控制在~100℃以内，可并能地减少蜂窝、锂和烟气；

7) GEN11建筑设计了可选的三脚开关,任左踏板激活之比功率ENSEAL®主要用途或HARMONIC®主要用途，右踏板激活高功率HARMONIC®主要用途。电线可以螺旋状在三脚开关周遭。

图. Ethicon ACE与ACE+对比热损伤等数据集

1.3 大刀头特点：

1）银色防蜂窝涂层，有效地减少激发之后的组织蜂窝和烟雾；

2）新型成像大刀 HARMONIC ACE®+ 7 很强现职活血模式，很强很高的炸开力，能凝闭7mm直径以下的腹腔，并且具备极佳的切割机动性，数值如下图；

图. Ethicon 新款成像大刀 ACE®+ 炸开力试验

1.4 流行病学数据集：

参考资料1）：

于参考资料“HARMONIC ACE”（参考资料时间段：2021.02.08），检出19项流行病学学术研究，应用于领域涉及：肺癌、颌下腺矫正、睾丸矫正、睾丸癌、睾丸口部、多口部性睾丸肿、结核病、胃矫正、肝硬化胆囊结石、胆囊矫正、肝矫正、结肠矫正（良性或恶性）、脊柱骨折、冠状动脉睾丸矫正、子宫内膜异位症、全子宫矫正（良性）。其中已完成的学术研究10项，公开结果的学术研究2项。有公开结果的学术研究摘要如下：

流行病学试验1：

可能：行家广业编订

流行病学试验2：

可能：行家广业编订

注：经其他资料库参考资料，可得数量极低的Ethicon成像大刀第三部产品流行病学用作文献。该第三部产品流行病学学术研究范围广，蓬勃发展度高，学术研究者热衷于将其和电大刀等第三部产品进行比较。如有全面性实地考察需求量，可一并参考资料。

参考资料2）：

于FDA MAUDE资料库参考资料Manufacturer：Ethicon，Brand Name: Harmonic ACE（参考资料日期：2021.02.18），得到2020年6月至今即有多达500条缺失惨案日志，该数据集亦充分体现了该成像手术后主要用途用量大。由于数据集量过多难于学术研究，此处将疑虑类型（Event Type）归类参考资料，得到结果如下：

表. Ethicon缺失惨案资料库（MAUDE）粗略估计

可能：行家广业编订

*注：部分惨案与第三部产品牵涉到或难于就其。

*注：如惨案数量>500，涉及第三部产品学术研究来自在在500个日志。

【1】国都食药监械(进)同音2004第3231837号

【2】

【3】

【4】 jnjmdc_product_brand_target_id[2786]=2786&items_per_page=20

【5】数据集可能：公开资料编订

【6】 term=HARMONIC+ACE&draw=2&rank=1#rowId0

【7】Theodoor E.Nieboer et al. Clinical utility of a novel ultrasonic vessel sealing device in transecting and sealing large vessels during laparoscopic hysterectomy using advanced hemostasis mode. EUR J OBSTET GYN R B. Volume 201, June 2016, Pages 135-139

【8】Plasencia G et al. Large-Vessel Sealing in Laparoscopic Colectomy with an Ultrasonic Device. JSLS. Apr-Jun 2016;20(2)

【9】

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原创表示遗憾：转载商量指明文章可能行家广业线下。

作者：都军

审核：晓柏